TDC Mannheim entwickelte ein innovatives Diagnostiksystem: einen NAAT-Analyzer (Nukleinsäure-Amplifikationstechnologie), der innerhalb von 12 bis 25 Minuten zuverlässig Pathogene wie HIV, Hepatitis, SARS-CoV-2, MRSA, Chlamydien oder Tuberkulose-Erreger nachweist.
Das Gerät nutzt die genetische Analyse LAMP und bietet Laboren eine schnelle, präzise und anwenderfreundliche Lösung für molekularbiologische Tests.
Leistung
- Design & Engineering CAD-Konstruktion, Entwicklung von Chassis und Gerätekomponenten
- Projektmanagement Lieferantenrecherche, Koordination aller Partner
- Validierung & Zertifizierung CE-Zertifizierung, Dokumentation, Zulassungen nach Medical-Standards, Unterstützung ISO13485
- Produktion Serienfertigung von Kunststoff- und Metallkomponenten, Integration von Rapid Tooling und Spritzguss
- Packaging & Assembly Entwicklung einer sicheren Verpackung, Montage & End-Assembly im eigenen Haus
Fertigungstechniken
3D-Druck
CNC-Fertigung
Blechbearbeitung
Spritzguss
Werkzeugbau
Einblicke
Dieses Projekt war in mehrfacher Hinsicht einzigartig: Erstmals wurde bei TDC ein eigenes Produkt von der Idee bis zur Serienreife umgesetzt. Neben der Montage und Assembly im eigenen Haus waren insbesondere die umfangreichen Dokumentationen, Validierungen und Zertifizierungen entscheidend, um den hohen Anforderungen des Medical-Bereichs gerecht zu werden.
Ein weiterer Meilenstein war die Gründung der DeltaFab durch TDC, die speziell zur Vermarktung und Herstellung dieses innovativen Diagnostiksystems ins Leben gerufen wurde.